ナラティブ自動生成ツール「Narrative Gen」

安全性情報管理業務の課題

安全性情報管理業務には多くの課題が存在します。まず、膨大なデータ処理が必要であり、人手による確認作業が多いため、ヒューマンエラーが発生しやすく、処理に多くの時間を要します。特に、副作用の報告を手動で行う場合、そのリスクはさらに高まります。

さらに、各国や地域ごとに異なる法規制の遵守も大きな課題です。日本国内の法規制は海外法規制と比較して収集すべき症例対象が多く業務プロセスが煩雑となるため、日本法規制に対応するためには高度な業務スキルと適切なツールが必要です。規制に対応した症例報告の作成には専門的なスキルが必要で、高い品質が求められる重要な業務となります。

特に症例経過情報（ナラティブ情報）作成時の課題は以下となります。

Narrative自動生成とは？

AI-OCR（画像データ文字認識）や生成AIといった先進技術を活用し、インプット情報（MR報告／文献）をもとに規制当局への報告フォーマットに沿ったかたちでナラティブ（症例経過）を含む症例報告文章を自動で生成します。

本サービスを利用することで製薬企業などは、安全性情報管理業務における症例経過情報（ナラティブ情報）作成にかかる作業負荷と時間を大幅に削減でき、人的ミスによる記載漏れや不備を防ぐことができます。

NarrativeGen_Serviceflow

Narrative Genの特長

・さまざまな情報源の様式に対応

情報源から提供される情報の様式は多様です。本ツールでは情報源に応じた様式を自動認識し、自動的に症例項目を評価、症例経過の生成に必要な情報を識別します。対応可能な様式については随時拡大予定です。

・OCR付きPDF画像にも対応

文献などではテキスト情報が付与しない画像としてのPDFを取り扱う必要があります。本ツールではOCR機能が付随しているため、画像PDFもそのまま利用することが可能です。

・レイアウト自由、項目自動認識

製薬協などの業界団体が提供するテンプレートに基づいた情報提供であっても、各社でカスタマイズしている場合があります。本ツールでは独自の技術により項目を自動認識するため、項目順序の変化や名称の部分的な変更、スキャンなどで生じる位置のずれなどを個別に調整する必要はありません。

・日本語・英語に対応

日本語はもちろん英語にも対応しています。情報源の言語によらず、出力は全て日本語になります。英語での出力についても対応予定です。

Narrative Genのご利用シーン

・個別症例報告業務の支援

報告された情報について、入手直後に本ツールで症例経過を自動生成することで、人による報告業務を支援することができます。

・個別症例報告の品質確認

手動で作成された個別症例報告について、本ツールで自動生成した症例経過と比較することで、記載漏れや不整合がないなどの品質確認に利用することができます。

・大量症例報告の一括処理

大規模な市販後調査等で大量の副作用症例が収集された場合に、本ツールで一括して症例経過を自動生成することができます。

・過去の副作用の症例経過再生成

過去の副作用症例について、本ツールを用いて症例経過を再生成することで、情報を標準化・最新化することができます。

・他言語症例の症例経過作成

英語等の外国語で報告された副作用症例について、本ツールで日本語の症例経過を自動生成することができます。

よくある質問

	本AIサービスが生成する情報の正確性はどのくらいですか？
	本AIサービスは製薬企業様にもご協力いただき、実際の業務で利用する症例からの生成結果を評価した結果、一定レベルでの精度を評価いただいております。導入前に実際に利用データを使って生成結果の精度を試していただくことも可能です。
	本AIサービスはどのようにプライバシーを保護しますか？
	利用データがAI学習されることはありません。また利用データ自体も24時間後に完全削除されるように設計されています。その他、接続元のIPアドレス制限／暗号化対策／第三者機関による脆弱性診断も実施していますので、安心してご利用いただけます。
	本AIサービスにおいてナラティブを自動生成するのにどのくらい時間がかかりますか？
	利用データ量に依存しますが、通常5分～10分で自動生成されます。
	本AIサービスの導入による業務効率化はどれくらいですか？
	適用範囲や件数によりますが、データ入力作業を自動化する事で約30%から50%の業務効率化が期待できます。