お客様の課題
GxP適用システムのクラウド上への移行や新規導入にあたり、こんなお悩みはありませんか？
クラウド環境の構築経験が少なく、自社単独で安全に構築できるか不安
- GxP適用システムに求められる要件を、クラウド設計や構成にどのように反映すればよいかわからない
- クラウド環境の設定や設計ミスにより、後から監査指摘や運用トラブルが起きないか心配
クラウド環境をGxP運用に適した形で整備・維持する方法がわからない
- 監査ログ、バックアップ、セキュリティ管理など、GxP運用に必要となる機能の整備方法がわからない
- 構築したクラウド環境が、将来的な拡張や変更にも対応しつつ、長期的にGxP要件を満たし続けられるか不安
CSV対応をどのように進めればよいかわからない
- クラウド環境の構築におけるCSV文書の作成や検証の経験がなく、CSV対応をどのように進めればよいかわからない
- バリデート済み環境の状態を維持するために、運用開始後にどのような管理をすればよいのかわからない
ランサムウェアや不正侵入への対策が、本当に十分なのか不安
- ランサムウェア被害や不正アクセスの増加を受け、クラウド環境のセキュリティ対策が十分か判断できない
- 外部からの侵入や不正操作による、GxP適用システムの情報漏えいや改ざんのリスクが心配
そのお悩み、シーエーシーが解決します！
GxP要件を満たした、安全で信頼性の高いクラウド環境を構築
ポイント！
- GxP適用システムに適したAWS環境及びクラウドサーバーを設計・構築
- 監査ログ収集、バックアップ管理、セキュリティアラート検知など、GxP運用に必要な機能をAWSサービスで実装
- 設計から構築までの各フェーズで技術的な確認・レビューを実施し、設定ミスや監査指摘のリスクを低減
クラウド環境におけるCSV活動を構築から運用まで一貫して伴走支援
ポイント！
- CSVプロジェクトの管理やCSV観点でのアドバイス、各種CSV文書のドラフト作成など、クラウド環境構築におけるCSV活動を、お客様に伴走しながら実務レベルで支援
- 構築時のCSV活動から、運用開始後の維持管理対応を継続的につなぎ、一貫した支援を提供
ランサムウェアや不正侵入の脅威に備えた、堅牢なクラウド環境を構築・運用
ポイント！
- GxP要件、最新のセキュリティ脅威を踏まえ、アクセス制御、ネットワーク分離、暗号化などにより、不正侵入や情報漏えいを未然に防ぐセキュリティ設定・構成を設計・実装
- ログ監視やアラート検知の仕組みを整備し、不正アクセスや異常を早期に把握・対応できるよう支援
よくあるご質問
当社はAWS環境の設計・構築、およびCSV活動のご支援を担当いたします。GxP適用システム（アプリケーション）の移行作業は、基本的には、各アプリケーションベンダー様に実施いただく想定です。
バリデーション計画書・報告書、PQの計画書・報告書など、主要なCSV文書についてドラフト作成をご支援します。貴社にて承認・最終化いただけるレベルの文書としてご提供し、併せてCSV活動全般を伴走ご支援いたします。（PQスクリプト、GxP適用システムのIQ/OQスクリプトなど当社による作成が困難なものについては、お客様及びアプリケーションベンダーにて作成いただく想定です）
はい。お客様がすでに所有されているAWS環境へのアクセスを許可していただければ、当社で構築作業及びCSV支援を行うことが可能です。
システム規模、環境構成、CSV支援の範囲により変動します。まずは概算費用をご提示した上で、要件確認を実施し、その後、詳細なお見積りをご提示いたします。
多くの製薬企業を手掛けてきた
経験と信頼
営業系システム アウトソーシングサービスは、1971年にサービス提供を開始して以来、内資、外資問わず、数多くの製薬企業のお客様に支持をいただき、サービスを提供し続けております。その長きにわたり培ってきたノウハウを活かし、ITシステムの開発から運用まで高品質なサービスをワンストップで提供いたします。
このようなお悩みございませんか？
CACが解決いたします！
課題
業務によって担当ベンダーが分かれていて、
調整やコントロールが煩雑。
１社でまとめて
引き受けてもらえないだろうか。
解決策
製薬営業系領域における幅広い業務への
対応が可能です。
また、ITの企画から導入後の運用を
含めたフルアウトソーシングも
可能です。
課題
システムや業務の運用作業に手を取られて、
本来の仕事に手が回らない。
アウトソースしたいが何を委託すれば
よいのかも分からない・・・。
解決策
インシデント対応やレポーティング、
マスタメンテなど、日々発生する業務を
お引き受けすることで、情報システム部の
皆様の負荷を軽減いたします。
委託業務の選定にあたっては、
業務整理からサポートいたします。
課題
運用コストの詳細が不明瞭、
どの業務にどのくらいのコストが
掛かっているのか分からない。
もっとコスト削減できるのでは⁉
解決策
サービスメニューを整備し、各メニューの
ポイント化を行うことで
運用サービスを可視化し、
適正なコストでサービスを
ご提供いたします。
課題
開発・保守ベンダーから運用ベンダーへの
引継ぎに、時間もコストもかかる。
運用担当に調査依頼や問合せをしても、
なかなか回答が返ってこない。
解決策
開発・保守及び運用一体型のチーム体制で、
迅速で円滑なサービス提供が可能です。
運用担当の業務知識と開発・保守担当
のシステム理解・技術力で、
最適なご提案をいたします。
カスタマイズ可能な
アウトソーシングサービス
CACのアウトソーシングサービスは、製薬営業系領域における幅広い業務への対応経験を活かし、高品質でかつ安定したアウトソーシングサービスを提供しております。IT導入の企画・要件定義・開発・導入後の運用までを含めたフルアウトソーシングから、貴社にて導入済みシステムの運用のみなど、一部業務に限定したアウトソーシングまで柔軟に対応いたします。
また、幅広い対象領域の中から、貴社がサポートを必要とする領域をお選びいただくことも出来ます。
担当領域だけではなく、社内の他領域や外部関係先との連携に対しても最適な対応を提案、サポートいたします。
システム基盤は、オンプレミスからAWS、Azureなどのクラウドサービス、ハイブリッド型にも対応可能です。特にAWSについては、AWSに関する営業・技術体制があり、システムインテグレーションやシステム開発などの実績が非常に豊富であるとして、APNアドバンスドコンサルティングパートナーとして認定されています。
特長その１
高品質なサービスを適正なコストで提供
- ITILのプロセスに基づいたサービス管理により、高品質なサービス提供を実現
- サービスの標準化やRPA化による業務改善を継続的に実施し、コスト削減および品質向上に貢献
- 業務の可視化を行い、適正なコストでサービスを提供
ITILのプロセスに基づいたサービス管理により、高品質で安定したサービス提供を行います。貴社にて定義済みの運用標準(プロセス、ツールなど)がある場合は、準じた対応を実施いたします。サービス品質を維持向上させるためのサービスの標準化や効率化を行い、継続的な業務改善を推進します。また、RPA(UiPath,WinActor)を用いた運用業務の品質向上・効率化への取り組みも行っています。
コストに関しては、各サービス項目のポイント化(標準作業時間 × 技術ランク × 作業回数)を行い、ポイントに応じた費用を算出いたします。お客様のご要望に応じたお見積り方式でのご契約も可能です。
※ AMO、ITOサービスのほか、BPOサービスのご提供も可能です。お問い合わせください。
特長その２
DevOpsによる迅速かつ最適なサービス提供
- 開発・保守および運用一体型のチーム体制ですべての工程をワンストップで行うことにより、迅速で円滑なサービス提供を実現
- ITシステム稼働後の業務改善やシステム保守にもきめ細かく対応し、常に最適なサービスを提供
開発・保守・運用一体型のチーム体制をとっており、お客様からのご要望や課題などを常に双方で共有しております。保守案件では基本設計などの上流工程の段階から既存システムおよび業務を熟知した運用メンバーが参画することで、 既存システムへの影響点を考慮した設計や稼働後の運用を考慮した設計を行うことができ、迅速で且つ安全・確実なサービス提供が可能です。
また、情報システム部門との連携はもとより、ユーザー部門とも直接連携し、システム稼働後のシステム改善や保守にもきめ細かく対応します。
開発方式はアジャイル、ウォーターフォール開発手法のいづれも対応可能です。お客様のニーズ、システム基盤に合わせたご提案をいたします。
特長その３
スムーズでスピーディな業務移管
- 実績のある確立した移管手法を用いた、スムーズで確実な業務移管を実現
- 経験豊富で営業系システムに精通したメンバーによる、スピーディな業務移管
外資・内資含め複数社の実績により確立した移管手法を用いて、確実な移管を遂行します。
また、製薬企業の営業系システムに精通したメンバーが多数在籍しているため、ノウハウを活かしたスピーディな業務移管が可能です。
業務移管プロセス
あああ
AMOサービスのほか、ITO、BPOサービスのご提供も可能です。
サービスメニュー詳細につきましてはお気軽にお問い合わせください。
AMOサービス
（アプリケーション運用・保守）
・アプリケーション新規開発
・アプリケーション保守
・アプリケーション運用
- インシデント管理（L1～L3）
- 問題管理
- 変更管理
- 各種定型、非定型業務
- レポーティング
- マスター、データメンテナンス
- 運用改善提案
（RPAを用いた効率化など）
ITOサービス
（インフラ運用）
・クラウド(AWS、Azure)導入支援
・クラウド(AWS、Azure)環境構築
・クラウド(AWS、Azure)運用（管理、監視）
・オンプレ導入支援
・オンプレ環境構築
・オンプレ運用（管理、監視）
BPOサービス
（ユーザー業務支援）
・実消化BPO
- 特約店コードコンバージョン業務
- 特約店組織変更対応支援
- 伝票登録業務
- エラー、訂正対応業務
- アルトマーク情報コンバージョン業務
・デジタルマーケティングBPO
- 社内ポータル管理業務
- メルマガ配信業務支援
- 会員情報管理、分析